河南医疗器械业附加值和利润高潜力大 部分房企涉足

　　在陈敏看来，如此多的竞争者抢食市场蛋糕，原因在于其潜力巨大的市场发展空间。

　　另外一个原因在于其高额的附加值和利润，于是，“近几年不差钱的房地产公司也开始涉足这个行业。”她说。

　　新规影响

　　行业新规余震波及商会和企业

　　刚刚于6月正式施行的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)，在业界引起了很大反响。这是自其2000年1月被颁布后，14年来的首次修订。

　　新的《条例》带来的余震，波及商会和企业。早在4月，商会便开始了法规方面的密集培训和座谈。“已经举办了近20场，参加人数突破了1500人次。”她说。

　　业内人士称，新《条例》对整个医疗器械产业链有所触动。在陈敏看来，其中最大的“触动”之一是，医疗器械由原来的“先生产许可、后产品注册”模式，变更为“先产品注册、后生产许可”。

　　“过去，生产企业从取得生产许可到完成产品注册，最快也得两年，这容易造成企业人员、场地和设备的闲置。现在次序换了，避免了大量资源浪费。”郑州市工商局管城分局注册科科长贾磊解释称。

　　其对企业的影响更大，部分产品质量划分标准由之前的一类变为二类。

　　“因为河南低端产品比较多，这对河南的企业影响很大，一些企业生产的产品符合一类标准，但可能不符合质量要求更高的二类标准。”陈敏说，“接下来企业应该怎么做，就是我们商会的工作。”

　　行业发展

　　民族品牌当自强

　　不仅未进入行业的“红海期”，相反，我国医疗器械行业市场尚处于开荒期。与此同时，本土企业有诸多不足。

　　数据显示，尽管自2001年至2013年，中国医疗器械市场销售规模由179亿元增长到2100亿元，但在全球市场，器械和药品的消费额比例为1∶1的状态下，我国的医疗器械消费约占药品的14%。

　　陈敏承认，本土医疗器械企业处于弱势，超过80%的产品是“舶来品”和“仿制品”。

　　“我们和国外的差距主要是技术研发以及资金的支持。同时，起步晚、规模小、售后服务跟不上。”数据统计显示，我国医疗器械行业研发投入占销售收入的3%，而国外的平均水平为15%以上。

　　陈敏以售后服务举例，国外企业服务分为售前、售中和售后服务，有自己的诊断、治疗、跟踪体系，使用过程出现瑕疵会及时改进，而国内仅个别大企业有研发团队和售后服务。

　　同时，从全国范围来看，行业具有区域性特点，形成了珠江三角洲、长江三角洲及京津环渤海湾三大医疗器械产业积聚区。这三大区域医疗器械总产值之和及销售额之和均占全国总量的80%以上。

　　与之相比，河南先锋企业较少，“目前河南叫得响的品牌，有驼人的麻醉耗材，安图生物的检测试剂及仪器，圣光的输、注器具。”她说。

　　来自行业内的声音称：我国开始进入以中档产品为主向高档产品发展，由小变大、由弱变强的新阶段。